广龙药业因破费劣药 、伪造魔难陈说被罚150万元

中国破费者报广州讯(记者黄劼)广东省阳江市广龙药业有限公司(如下简称广龙药业)破费的广龙“山药片”饮片经检测不适宜尺度 ，还伪造该药品的药业因破药伪元出厂魔难陈说，克日被广东省药品把守规画局罚款150万元。费劣罚万

2020 年1月，造魔 广龙药业购进“山药”中药材，难陈 按“山药”饮片的说被炮制工艺妨碍破费，共破费出“山药” 饮片 474千克 ，广龙共 948 包，药业因破药伪元 同时在“山药”饮片的费劣罚万标签上标注“山药片”饮片，共销售 917 包 ，造魔销售金额为 15741.20 元 。难陈

在该药品破费销售同时，说被广龙药业从卑劣的广龙药品批发公司购进 2 份针对于这批药品的魔难陈说，一份的药业因破药伪元魔难陈说的魔难药品名为“山药片”饮片，另一份为“山药”饮片。费劣罚万两份魔难陈说的编号 (UM-2001-028)、魔难日期(2020 年 1 月 22 日)、产物生 产批号(200101)、检品源头、魔难凭证、魔难名目等信息残缺不同， 差距的是品名为“山药”饮片的“二氧化硫残留量”名目检测服从为 397mg/Kg；而另一份品名为“山药片”饮片的“二氧化硫残留量”名目检测服从为 6.4mg/Kg。

据《中国药典》(2015年版一部)“山药片”饮片以及“山药”饮片的魔难措施尺度“药典通则 2331”，“山药”饮片的 “二氧化硫残留量”限度为 400mg/kg，“山药片”饮片的“二氧化硫残留量” 限度为 10mg/kg。

广东省阳江市检测魔难中间对于广龙药业的这批药品妨碍魔难发现，其药品的“二氧化硫残留量”名目的魔难服从为 “467mg/Kg”， 广东省药品魔难所对于这批次药品妨碍复验发现，这批药品“二氧化硫残留量”名目的复验服从为“434mg/Kg”， 逾越了《中国药典》(2015 年版一部)“山药”尺度纪律的“山药片” 饮片以及“山药”饮片的“二氧化硫残留量”限度值。

广东省药品把守规画局以为，广龙药业破费的这批次药品的“二氧化硫残留量”名目魔难服从不适宜尺度，凭证《 药品规画法》第九十八条第三款的相关纪律，这批次药品为劣药。 同时，广龙药业针抵破费的这批次药品产物，在出具药品名为“山药片”饮片的出厂魔难陈说(“二氧化硫残留量”名目检测服从为 6.4mg/Kg)后，又伪造了药品名为“山药” 饮片的出厂魔难陈说(“二氧化硫残留量”名目检测服从为 397mg/Kg)， 违背《 药品规画法》 第四十四条第一款“药品理当凭证国家药品尺度以及经药品把守规画部份称许的破费工艺妨碍破费。破费、魔难记实理当残缺精确,不患上伪造”的纪律，组成伪造药品魔难记实的行动。

2021年6月11日，广东省药品把守规画局向广龙药业投递《行政处分听证见告书》，广龙药业提出陈说辩说意见，愿望减轻“责令停产歇业 整理一个月”及罚款，但未能提供恳求减轻处分的法律凭证以及事实理由。广东省药品把守规画局凭证《药品规画 法》，对于陈说辩说意见不予接管，以为广龙药业破费劣药，以及伪造药品魔难记实的行动，事实清晰，证据确凿。克日，广东省药品把守规画局对于广龙药业作以上行政处分： 责令停产歇业整理 1 个月，没收违法破费的劣药 33 包，没收违法所患上15707.20 元，处分款150万元，罚没款合计1515707.20 元。